หน า 1 ของ 14 หน า การจ ดการเอกสารโครงการว จ ย ว นท เร มใช 12 มกราคม 2558 แทนท ฉบ บท 2.0 ลงว นท 15 ต ลาคม 2554 ผ จ ดทา... ว นท... 12 มกราคม 2558 (รศ.พญ.ขว ญชนก ย มแต ) ประธานคณะอน กรรมการพ ฒนาว ธ ดาเน นการมาตรฐาน ผ อน ม ต... ว นท.. 12 มกราคม 2558 (รศ.ดร.ก ตต ช ย ไตรร ตนศ ร ช ย) อธ การบด
หน า 2 ของ 14 หน า สารบ ญ ห วข อ เร อง หน า 1 ว ตถ ประสงค 3 3 2 ขอบเขต 3 3 ความร บผ ดชอบ 3 4 แผนภ ม ข นตอนการดาเน นงาน 3 5 รายละเอ ยดการปฏ บ ต 4 5.1 การเก บรวบรวมเอกสารท เก ยวของก บโครงการว จ ย 4 5.2 การจ ดต เก บเอกสาร 5 5.3 การคนเอกสารท เก ยวข องก บโครงการว จ ย 5.4 การจ ดการหน งส อร บรอง 5.5 การทาลายเอกสารโครงการว จ ย 6 8 8 6 7 น ยามศ พท ประว ต การแก ไข 9 9 8 9 เอกสารอ างอ ง ภาคผนวก 9 10 ภาคผนวก 1 AF/01-07/03.0 ตารางบ นท กการย มและค นเอกสารโครงการว จ ย 11 ภาคผนวก 2 AF/02-07/03.0 ตารางบ นท กเลขท โครงการท ส นส ดหร อย ต โครงการว จ ย 12 ภาคผนวก 3 AF/03-07/03.0 แบบขอข อม ล/สาเนาโครงการว จ ย 13
หน า 3 ของ 14 หน า 1. ว ตถ ประสงค เพ อเป นแนวทางในเตร ยม รวบรวม เก บร กษาและท าลายเอกสารท เก ยวข องก บ โครงการว จ ยท ได ร บการร บรองจากคณะกรรมการ ขณะท โครงการว จ ยก าล งด าเน นการอย และเม อส นส ดหร อย ต โครงการว จ ย ท งน เพ อความสะดวกในการค นหา และคงไว ซ งการร กษาความล บของข อม ล 2. ขอบเขต ว ธ ด าเน นการมาตรฐานครอบคล มโครงร างการว จ ยและเอกสารท เก ยวข องก บท กโครงการท ได ร บการร บรองจากคณะกรรมการแล ว 3. ความร บผ ดชอบ เจ าหน าท ม หน าท บร หารจ ดการในการรวบรวมเก บร กษา การค นเอกสาร และท าลายเอกสารท เก ยวข องก บโครงการว จ ย ตามระยะเวลาท ก าหนด ท งน เพ อความสะดวกในการค นหา และคงไว ซ งการ ร กษาความล บของข อม ล 4. แผนภ ม ข นตอนการดาเน นงาน ข นตอนการทางาน ผ ร บผ ดชอบ การเก บรวบรวมเอกสารโครงการว จ ย เจ าหน าท สาน กงานฯ การค นหาเอกสารโครงการว จ ย เจ าหน าท สาน กงานฯ การทาลายเอกสารโครงการว จ ย เจ าหน าท สาน กงานฯ
หน า 4 ของ 14 หน า 5. รายละเอ ยดการปฏ บ ต 5.1 การเก บรวบรวมเอกสารท เก ยวข องก บโครงการว จ ย 5.1.1 การจ ดเก บเอกสารโครงการว จ ย 5.1.1.1 จ ดทาส นแฟ มให เร ยบร อย โดยกาหนดเก บแฟ มละ 1 โครงการ ระบ ตามเลขท โครงการว จ ย 5.1.1.2 จ ดใบตารางสารบ ญเอกสารโครงการว จ ย (AF/02-03/03.0) ไว เป นแผ นแรก จากน นให นาท ข นแฟ มสอดใส ก อนท าการเก บเอกสารโครงการท งหมดในแฟ ม 5.1.1.3 การจ ดแฟ มโครงการใหม ท อย ในระหว างการพ จารณา 1) จ ดแฟ มโครงการว จ ยเข าช นตามสถานะโครงการว จ ย ด งน ก. ช นสถานะรอเล อกกรรมการผ ประเม น ข. ช นสถานะรอผลการประเม นจากกรรมการและรอบรรจ เข า ประช มเพ อพ จารณา ค. ช นสถานะรอการแก ไขจากผ ว จ ย ง. ช นสถานะรอการออกหน งส อร บรอง 2) จ ดแฟ มเร ยงเข าต เก บเอกสารตามสาขาว ชาและลาด บเลขท โครงการ 3) บ นท กการเพ มเอกสารเข าต ในตารางบ นท กการย ม-ค นโครงการว จ ยตาม แบบ AF/01-07/03.0 5.1.1.4 การจ ดแฟ มโครงการท ได ร บการร บรองแล ว 1) เจ าหน าท ตรวจสอบสาเนาหน งส อร บรองให ตรงก บต นฉบ บโครงการว จ ย 2) จ ดหน งส อร บรองเข าแฟ มตามสารบ ญโครงการ 3) จ ดเร ยงแฟ มเข าต เก บเอกสารตามสาขาว ชาและเลขท โครงการว จ ย ให เร ยบร อย 4) เอกสารโครงการว จ ยจะถ กเก บร กษาไว ต อเป นระยะเวลา 3 ป หล งจากท ประช มร บทราบการแจ งป ดโครงการ ก อนนาไปทาลาย 5.1.1.5 การจ ดแฟ มโครงการท ไม ร บรอง 1) เจ าหน าท ตรวจสอบสาเนาหน งส อแจ งผลให ตรงก บต นฉบ บ โครงการว จ ย 2) จ ดหน งส อแจ งผลเข าแฟ มตามสารบ ญโครงการ 3) จ ดเร ยงแฟ มเข าต เก บเอกสารตามสาขาว ชาและเลขท โครงการว จ ย ให เร ยบร อย 4) เอกสารโครงการว จ ยจะถ กเก บร กษาไว เป นระยะเวลา 3 ป ก อนน าไป ทาลาย 5.1.2 การเก บสาเนาหน งส อร บรองเข าแฟ มหน งส อร บรอง
หน า 5 ของ 14 หน า 5.1.2.1 ค ดแยกส าเนาหน งส อร บรองตาม สาขาว ชา/คร งท ประช ม/วาระท เข าบรรจ การประช ม/ลาด บโครงการ 5.1.2.2 จ ดเก บส าเนาหน งส อร บรองเร ยงล าด บตามคร งท ประช ม/ วาระท เข าบรรจ การประช ม/ลาด บโครงการ เพ อให ง ายต อการค น 5.1.2.3 นาเข าแฟ มโดยเร ยงตาม คร งท ประช ม/วาระท เข าประช ม/ลาด บท โครงการ ท ได เข าวาระจนครบ 5.1.2.4 จ ดเร ยงแฟ มตามลาด บป พ.ศ. 5.1.3 การเก บโครงการท ม การส งรายงานเพ มเต มต อเน อง เช น Protocol amendment, Progress report, Protocol deviation, Protocol violation, Renew protocol, SAE reports และไม สามารถเก บในแฟ มเด ยวได ม ข นตอนการปฏ บ ต ด งน 5.1.3.1 แยกแฟ มเก บโครงการเพ มโดยให จ ดทาส นแฟ มให เร ยบร อยระบ ตามเลขท โครงการ HE xxxxxx (แฟ มท ) เช น HE xxxxxx (1), HE xxxxxx (2) 5.1.3.2 เก บแฟ มเอกสารเพ มไว ท เด ยวก บแฟ มต นฉบ บโดยเร ยงตามลาด บเอกสาร 5.2 การจ ดต เก บเอกสาร 5.2.1 โครงการว จ ยท กาล งดาเน นการ (Active Protocol) 5.2.1.1 แยกต เอกสารตามสาขาว ชา 5.2.1.2 ต ดป ายท หน าต โดยระบ 1) สาขาว ชา 2) เลขท ลาด บต 3) เลขท โครงการว จ ยจากโครงการแรกถ งโครงการส ดท ายท เก บในต น น 5.2.1.3 จ ดเร ยงโครงการว จ ยตามลาด บเลขท โครงการ 5.2.1.4 บ นท กเพ มหมายเลขโครงการว จ ยในตารางบ นท กการย ม-ค นเอกสาร โครงการว จ ย AF/01-07/03.0 ประจาต น นๆ 5.2.1.5 เจ าหน าท ล อกต เอกสารและห องเก บเอกสารท กคร ง โดยม เจ าหน าท เฉพาะ ผ ร บผ ดชอบถ อก ญแจสองท าน 5.2.1.6 บ นท กข อม ลในฐานข อม ลการเก บเอกสารของสาน กงานให เป นป จจ บ น 5.2.2 โครงการว จ ยท ส นส ดหร อย ต แล ว (Inactive Protocol) 5.2.2.1 แยกต เอกสารตามสาขาว ชา 5.2.2.2 ต ดป ายท หน าต โดยระบ 1) สาขาว ชา 2) เลขท ลาด บต
หน า 6 ของ 14 หน า 3) ล าด บเด อน/ป ท แจ งการส นส ดหร อย ต โครงการว จ ย หร อโครงการท ขาด การต ดต อ หล งจากการต ดต อจากส าน กงานเพ อแจ งการต ออาย ครบสอง คร ง 5.2.2.3 ต ดตารางบ นท กเลขท โครงการท ส นส ดหร อย ต โครงการว จ ย หร อโครงการท ขาด การต ดต อ (AF/02-07/03.0) ตามลาด บการจ ดเก บเข าต โดยระบ 1) ว นท แจ งป ดโครงการ 2) เลขท โครงการ 3) ว นท ครบกาหนดทาลายเอกสาร 5.2.2.4 เจ าหน าท ต องบ นท กรายละเอ ยดการย ายเอกสารไปอย ในต อ น ในตารางบ นท ก เลขท โครงการท ส นส ด หร อย ต โครงการว จ ย (AF/02-07/03.0) ท กคร งเม อน า โครงการเข าไปจ ดเก บในต 5.2.2.5 เจ าหน าท ล อกต เอกสารและห องเก บเอกสารท กคร ง โดยม เจ าหน าท เฉพาะ ผ ร บผ ดชอบถ อก ญแจสองท าน 5.3 การค นเอกสารท เก ยวข องก บโครงการว จ ย 5.3.1 การนาเอกสารโครงการว จ ยออกจากต 5.3.1.1 การค นเอกสารโครงการว จ ยเพ อแนบให กรรมการท ได ร บมอบหมาย 5.3.1.2 เจ าหน าท จะตรวจสอบสถานะของโครงการจากฐานข อม ลการเก บเอกสาร ของ สาน กงาน 5.3.1.3 กรณ ท โครงการย งไม ม ข อม ลการน าโครงการว จ ยออกจากต เจ าหน าท จะ บ นท กการน าเอกสารโครงการออกในฐานข อม ลการเก บเอกสารของส าน กงาน โดยระบ 1) ว นท ท นาออก 2) เหต ผลของการนาออก 3) ช อเจ าหน าท ท ร บผ ดชอบ 5.3.1.4 กรณ ท โครงการม ข อม ลการนาโครงการว จ ยออกจากต แล วให เจ าหน าท ต ดต อ ก บเจ าหน าท ม ช อนาเอกสารออก หากไม ต องการโยกย ายเอกสารโครงการว จ ย ให เจ าหน าท คนแรกเป นผ ร บผ ดชอบถ าเจ าหน าท คนแรกได ดาเน นการเสร จส น ให เปล ยนช อผ ร บผ ดชอบเป นเจ าหน าท คนท สอง 5.3.1.5 เจ าหน าท ท จะนาเอกสารออกจากต ให เบ กก ญแจต จากเจ าหน าท ร กษาก ญแจต เอกสาร และลงบ นท กในสม ดบ นท กการเบ กก ญแจ 5.3.1.6 เจ าหน าท ค นเอกสารตามหมายเลขต ท ระบ ตามฐานข อม ลการเก บเอกสารของ สาน กงาน
หน า 7 ของ 14 หน า 5.3.1.7 เจ าหน าท ผ น าเอกสารออกจากต จะต องบ นท กและลงนามในตารางบ นท กการ ย ม-ค นเอกสารโครงการว จ ยท ต ดอย ท ต เอกสารให เร ยบร อยก อนท าการป ด ล อกต 5.3.1.8 เจ าหน าท นาก ญแจมาค นและลงช อในสม ดบ นท กการเบ กก ญแจ 5.3.2 การเก บเอกสารเข าต 5.3.2.1 เจ าหน าท บ นท กสถานะการย มและการค นเอกสารโครงการว จ ยลงในฐานข อม ล การเก บเอกสารของสาน กงาน 5.3.2.2 เจ าหน าท ผ เก บเอกสารโครงการว จ ย เบ กก ญแจต จากเจ าหน าท ร กษาก ญแจต เอกสาร และลงบ นท กในสม ดบ นท กการเบ กก ญแจ 5.3.2.3 เจ าหน าท ผ เก บเอกสารโครงการว จ ยน าเอกสารโครงการว จ ยไปเก บไว ตาม หมายเลขต ตามท ระบ ตามฐานข อม ล 5.3.3 การค นเอกสารโครงการว จ ยหร อสาเนาเอกสารโครงการว จ ยให ผ ว จ ย 5.3.3.1 เจ าหน าท ควรตระหน กว าเอกสารโครงการว จ ยเป นเอกสารท ต องร กษา ความล บ ห ามผ ไม เก ยวข องเข าไปในบร เวณท เก บร กษาแฟ มข อม ล โครงการว จ ย 5.3.3.2 การขอค นเอกสารโครงการว จ ยโดยบ คคลอ น นอกเหน อจากกรรมการฯ หร อ เจ าหน าท ของส าน กงานคณะกรรมการฯจะกระท าไม ได ยกเว นได ร บ มอบหมายจากห วหน าโครงการว จ ยซ งจะต องม จดหมายร องขอเป นลายล กษณ อ กษรและแจ งเหต ผลความจ าเป นพร อมระยะเวลาท จะน าเอกสารออกจาก สาน กงาน และการลงนามร บรองจากห วหน าโครงการว จ ยตาม แบบฟอร มขอ ข อม ล ส าเนาเอกสารโครงการว จ ย และส าเนาหน งส อร บรอง (AF/03-07/03.0) 5.3.3.3 เม อเจ าหน าท ได ร บจดหมายร องขอจะส งให ห วหน าสาน กงานเป นผ พ จารณา 5.3.3.4 เม อห วหน าส าน กงานอน ม ต และระบ ว นท ท อน ม ต แล ว เจ าหน าท จะท าการค น เอกสารโครงการว จ ยให แก ผ ว จ ยหร อผ ท ได ร บมอบหมายจากผ ว จ ย 5.3.3.5 การค นเอกสารให ดาเน นการตามข นตอนในข อ 5.3.1.1 5.3.3.6 เจ าหน าท ท าการค านวณ ค าธรรมเน ยมการขอส าเนาตามประกาศ และแจ งให ผ ว จ ยทราบเพ อด าเน นการจ ายเง นให เร ยบร อยก อนน าใบฝากเง นค าธรรมเน ยมหร อใบเสร จร บเง นมาเป นหล กฐาน ในการร บเอกสาร 5.3.3.7 เม อเสร จส นการด าเน นการ เจ าหน าท เข ยนระบ ได ด าเน นการแล ว ใน แบบฟอร มขอส าเนาหน งส อร บรองโครงการว จ ย (AF/03-07/03.0) และลงช อ เจ าหน าท ผ ร บผ ดชอบ
หน า 8 ของ 14 หน า 5.3.3.8 เก บแบบฟอร มขอส าเนาหน งส อร บรองโครงการว จ ยท ด าเน นการแล วเข าแฟ ม โครงการว จ ยเพ อเป นหล กฐาน 5.3.4 การค นเอกสารสาเนาหน งส อร บรองโครงการว จ ยให ผ ว จ ย 5.3.4.1 ผ ว จ ยย นแบบฟอร มขอข อม ล ส าเนาเอกสารโครงการว จ ย และหน งส อร บรอง (AF/03-07/03.0) 5.3.4.2 เจ าหน าท ลงทะเบ ยนร บในสม ดร บเอกสาร 5.3.4.3 เจ าหน าท เสนอขอความอน ม ต การค นส าเนาหน งส อร บรองจากห วหน า สาน กงาน 5.3.4.4 กรณ ท ห วหน าสาน กงานอน ม ต เจ าหน าท ค นวาระประช มของโครงการด งกล าว จากฐานข อม ลโครงการว จ ย 5.3.4.5 เจ าหน าท ค นเอกสารจากแฟ มเก บหน งส อร บรองจากต.. 5.3.4.6 เจ าหน าท ถ ายสาเนาเอกสารหน งช ด 5.3.4.7 เจ าหน าท เข ยนระบ ได ด าเน นการแล ว ในแบบฟอร มขอส าเนาหน งส อ ร บรองโครงการว จ ย (AF/03-07/03.0) และลงช อเจ าหน าท ผ ร บผ ดชอบ 5.3.4.8 เก บแบบฟอร มขอส าเนาหน งส อร บรองโครงการว จ ยท ด าเน นการแล วเข าแฟ ม ขอสาเนาเอกสารโครงการ ในต... 5.3.4.9 สาเนาเด มเก บเข าแฟ มหน งส อร บรอง และเก บแฟ มเข าต... 5.4 การจ ดการเอกสารหน งส อร บรอง ท ม ข อผ ดพลาด 5.4.1 ผ ว จ ยย นจดหมายถ งประธานขอให จ ดการแก ไขเอกสารหน งส อร บรองท ม ข อผ ดพลาด พร อม แนบหน งส อร บรองท ผ ดพลาดมาย งสาหน กงาน โดยระบ 5.4.1.1 ระบ ท มาของข อผ ดพลาด (ผ ว จ ยหร อเจ าหน าท ) 5.4.1.2 ระบ ข อม ลท ผ ดพลาด และข อม ลท ขอให แก ไข 5.4.2 เจ าหน าท ลงทะเบ ยนร บบ นท ก ในสม ดร บเอกสาร 5.4.3 เจ าหน าท ตรวจสอบรายการท ผ ดพลาดก บต นฉบ บโครงการ 5.4.4 เจ าหน าท เสนอแบบเอกสาร ในข อ 5.4.1.2-5.4.1.3 ให เลขาน การพ จารณาความถ กต อง และลงความเห นพร อมลงนาม 5.4.5 หากเห นควรม การแก ไข ให เจ าหน าท ดาเน นการแก ไขหน งส อร บรองให ถ กต อง 5.4.6 เจ าหน าท เสนอหน งส อร บรองฉบ บแก ไขให ประธานลงนาม 5.4.7 เจ าหน าท ลงทะเบ ยนในฐานข อม ลอ เล กทรอน กส เอกสารส งออกของสาน กงาน พร อมส ง เอกสารไปย งผ ว จ ย 5.4.8 สาเนาเอกสารหน งส อร บรองท ได แก ไขปร บปร งเข ารวมก บโครงการต นฉบ บ 5.4.9 สาเนาเอกสารหน งส อร บรองอ กช ด เก บในแฟ มหน งส อร บรอง
หน า 9 ของ 14 หน า 5.5 การทาลายเอกสารโครงการว จ ย 5.5.1 เจ าหน าท ผ ร บผ ดชอบตรวจสอบจ านวนโครงการว จ ยท ครบก าหนดการท าลายเอกสาร นาเสนอห วหน าสาน กงาน 5.5.2 ห วหน าสาน กงานทาหน งส อขออน ญาตทาลายเอกสารด งกล าว ถ งรองอธ การบด ฯ 5.5.3 เม อได ร บอน ญาตจากรองอธ การบด ฯ เจ าหน าท ผ ร บผ ดชอบจ ดแยกจ านวนโครงการว จ ยท ครบก าหนดการท าลาย พร อมบ นท กช อโครงการว จ ย ว นท ท าลาย และช อเจ าหน าท ผ ร บผ ดชอบใน ฐานข อม ลการเก บเอกสาร 5.5.4 เจ าหน าท บรรจ เอกสารโครงการว จ ยท ครบกาหนดการทาลายลงในกล องป ดม ดช ด พร อมขน ย าย 5.5.5 เจ าหน าท น ดว นทาลายเอกสาร และทาลายเอกสารโครงการว จ ยด วยว ธ การท เหมาะสม 6. น ยามศ พท คาศ พท ความหมาย โครงการว จ ยท กาล ง ดาเน นการ (Active Protocol) โครงการว จ ยท ส นส ด หร อย ต แล ว (Inactive Protocol) โครงการว จ ยท ก าล งดาเน นการค ดเล อก หร อ ต ดตามอาสาสม คร ตามท ระบ ใน โครงรางการว จ ยท ไดร บการพ จารณาอน ม ต โครงการว จ ยท ผ ว จ ยได แจ งต อคณะกรรมการฯว าได ย ต การด าเน นการหร อ ยกเล กหร อได ร บการต พ มพ เผยแพร แล ว 7. ประว ต การแก ไข ผ จ ดทา ฉบ บท ว นท แสดงการแก ไขหล ก รศ. พญ. จ ราภรณ ศร น คร 01.0 6 ต ลาคม 2552 ฉบ บแรก นทร รศ. พญ. ขว ญชนก ย มแต 02.0 13 ต ลาคม 2554 แก ไขร ปแบบห วข อย อย และ รายละเอ ยดการปฏ บ ต รศ. พญ. ขว ญชนก ย มแต 03.0 2 พฤศจ กายน 2557 แก ไขการจ ดโครงการว จ ยตาม สถานะโครงการว จ ยให สอดคล อง ก บการปฏ บ ต งานจร ง 8. เอกสารอ างอ ง 1) ICH Good Clinical Practice Guideline กองควบค มยา สาน กงานคณะกรรมการ อาหารและยา กระทรวงสาธารณส ข พ.ศ. 2543
หน า 10 ของ 14 หน า 2) แนวทางจร ยธรรมการทาว จ ยในคนแห งชาต ชมรมจร ยธรรมการว จ ยในคนในประเทศ ไทย พ.ศ. 2551 3) ระเบ ยบ เร องข อกาหนดการว จ ยในมน ษย พ.ศ. 2550 ลงว นท 22 ส งหาคม พ.ศ. 2550 9. ภาคผนวก ภาคผนวก 1 AF/01-07/02.0 ตารางบ นท กการย มและค นเอกสารโครงการว จ ย ภาคผนวก 2 AF/02-07/03.0 ตารางบ นท กเลขท โครงการท ส นส ดหร อย ต โครงการว จ ย ภาคผนวก 3 AF/03-07/03.0 แบบขอข อม ล/สาเนาโครงการว จ ย
หน า 11 ของ 14 หน า ภาคผนวก 1 AF/01-07/03.0 หน า 1 ของ 1 หน า ตารางบ นท กการย ม-ค นเอกสารโครงการว จ ย ต หมายเลข... เลขท โครงการ (HE) ว นท ย ม เหต ผลท ย ม ลงช อผ ย ม ว นท ร บค น ลงช อผ เก บ หมายเหต
หน า 12 ของ 14 หน า ภาคผนวก 2 AF/02-07/03.0 หน า 1 ของ 1 หน า ตารางบ นท กเลขท โครงการท ส นส ดหร อย ต โครงการว จ ย เลขท โครงการ (HE) หมายเลขต เด ม ว นแจ งป ด ว นครบกาหนด ลงช อผ ดาเน นการ ว นนาออกไปทาลาย
หน า 13 ของ 14 หน า ภาคผนวก 3 AF/03-07/03.0 หน า 1 ของ 2 หน า บ นท กข อความ ส วนราชการ โทร.. ท ศธ.. ว นท... เร อง ขอข อม ล สาเนาเอกสารโครงการว จ ย และสาเนาหน งส อร บรอง เร ยน ห วหน าสาน กงานคณะกรรมการจร ยธรรมการว จ ยในมน ษย ข าพเจ า ตาแหน ง.ส งก ด สถานะ เป นห วหน าโครงการว จ ย เป นผ ร วมโครงการว จ ย อ นๆ (ระบ ) ม ความประสงค [ ] ขอข อม ลเก ยวก บโครงการว จ ย [ ] สาเนาเอกสารโครงการว จ ย [ ] ขอหน งส อร บรอง ฉบ บใหม ถ ายสาเนาฉบ บเด ม โดยขอเป น ฉบ บภาษาไทย ฉบ บภาษาอ งกฤษ [ ] อ นๆ (ระบ ). โปรดระบ เหต ผลในการขอ.... เลขท โครงการว จ ย (ตามท ย นขอจร ยธรรมการว จ ยฯ) HE.... ช อโครงการ(ภาษาไทย) (ตามท ย นขอจร ยธรรมการว จ ยฯ)... ช อโครงการ(ภาษาอ งกฤษ) (ตามท ย นขอจร ยธรรมการว จ ยฯ).. ช อ-นามสก ล ห วหน าโครงการ (ภาษาไทย)..... ตาแหน งทางว ชาการ(ภาษาไทย)... ช อภาคว ชา-คณะ (ภาษาไทย).. เคยเสนอขอร บการพ จารณาจร ยธรรมการว จ ยในมน ษย เม อ. ผ านการร บรองเม อ กรณ ขอเป นฉบ บภาษาอ งกฤษ ช อ-นามสก ล ห วหน าโครงการ (ภาษาอ งกฤษ) ตาแหน งทางว ชาการ(ภาษาอ งกฤษ) ช อภาคว ชา-คณะ (ภาษาอ งกฤษ).. จ งเร ยนมาเพ อโปรดพ จารณา ลงช อ...ผ ขอ ( )
หน า 14 ของ 14 หน า ภาคผนวก 3 AF/03-07/03.0 หน า 2 ของ 2 หน า ส วนท 2 สาหร บสาน กงานเท าน น อน ญาตให ดาเน นการตามท ผ ขอต องการได ไม อน ญาต เน องจาก. ลงช อ...ผ อน ญาต ( ) ห วหน าสาน กงานคณะกรรมการจร ยธรรมการว จ ยในมน ษย หมายเหต : 1. สาน กงานคณะกรรมการจร ยธรรมการว จ ยฯ จะดาเน นการให ภายใน 2 ส ปดาห หล งจากย นเอกสาร 2. คณะกรรมการจร ยธรรมการว จ ยฯ สงวนส ทธ ในการพ จารณาให ข อม ลหร อเอกสาร 3. ค าใช จ ายในกรณ ท ม การถ ายสาเนา ผ ขอจะเป นผ ร บผ ดชอบเอง